Прививка от гриппа с полиоксидонием

Помогает ли разработанный в России иммуномодулятор

Что добавляют в вакцину от гриппа для снижения количества антигенов, какие награды получил препарат, как он влияет на клетки нашей иммунной системы, что о нем думают Всемирная организация здравоохранения и другие зарубежные специалисты, читайте в рубрике «Чем нас лечат» от Indicator.Ru.

Полиоксидоний – иммуномодулятор, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его назначают при лечении и профилактике респираторных заболеваний, при аллергиях и иммунодефицитах, при инфекциях, вызванных вирусом герпеса. В инструкции к препарату на сайте Реестра лекарственных средств России значится несколько десятков показаний — от цистита до туберкулеза. Препарат применяется в основном в России. На сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с сайтом Всемирной организации здравоохранения. Это означает то, что обе организации как минимум не одобрили его применение. Он либо не прошел проверку, либо еще проверяется, либо вообще не проверялся. При этом Полиоксидоний попал в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины. Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство.

Немного истории

Полиоксидоний создали в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентовали в середине 90-х годов. Сегодня его производит российская компания ООО «НПО Петровакс Фарм». В 2016 году Полиоксидоний получил премию Russian Pharma Awards как лучший иммуномодулятор. За лекарства в разных номинациях голосовали врачи на портале «Доктор на работе».

Изобретателю препарата, доктору химических наук Аркадию Некрасову, также принадлежит патент на вакцину для профилактики гриппа Гриппол. В отличие от аналогичных вакцин (например, Инфлювакса) в Грипполе в три раза меньше антигенов вируса, которые должны «натренировать» иммунную систему перед встречей с инфекцией. Такое содержание производители объясняют тем, что в Гриппол добавляют Полиоксидоний. Поскольку Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, он, судя по всему, и должен быть причиной такого изменения.

В 2006 году «Коммерсант» сообщил о 68 случаях тяжелой аллергической реакции на Гриппол, из-за чего Роспотребнадзор отозвал с рынка миллион доз вакцины. Эта информация обеспокоила специалистов ВОЗ, хотя производители отрицали, что дело именно в их препарате.

Специальная экспертная комиссия Роспотребнадзора, расследовавшая этот случай, заключила, что частота аллергических реакций (в Пермском крае пострадало 34 человека, что составило 0,008% от общего числа получивших вакцину жителей региона) находилась в пределах нормы и даже «ниже теоретически возможных значений». Нарушений условий изготовления и хранения вакцины комиссия не выявила. Специалисты подтвердили, что пострадавших перед прививкой осмотрели надлежащим образом.

Однако отголоски этого события еще долго вызывали споры и волнения СМИ и общественности. Так, в 2008 году была созвана пресс-конференция, где представители общества защиты прав пациентов «За здоровье и безопасность» обвинили чиновников из Роспотребнадзора в сокрытии достоверной информации как о качестве самой вакцины, так и о количестве официально зарегистрированных случаев аллергической реакции на препарат, как сообщает РБК. Причина обвинений была в том, что, по словам доктора медицинских наук, профессора Александра Смородинцева, предоставившего фармакопейные и патентные документы, молекулярная масса Полиоксидония изменилась со времени последней проверки (патент 1997 года), и измененный состав препарата не прошел всех необходимых государственных испытаний на предмет безвредности для человека. На той же пресс-конференции производители подчеркивали, что никаких изменений в составе вакцины Гриппол не происходило.

Как бы то ни было, Гриппол не соответствует рекомендациям ВОЗ по дозировке антигенов для инактивированных вакцин (с «незаразными» компонентами вируса или убитыми вирусами). Однако такой состав не вступает в противоречие с Национальной фармакопеей.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид. «Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата», гласит инструкция на сайте препарата. Тот же источник указывает на его противовоспалительное действие, утверждая, что азоксимера бромид нормализует действие воспалительных веществ — цитокинов.

По каким молекулярным механизмам это вещество воздействует на клетки, ученые пока не установили. Опыты на белых кровяных тельцах (подробнее о них можно прочитать в статье журнала International Immunopharmacology) человека, лейкоцитах, показывают, что молекулы этого вещества могут проникать внутрь клеток, менять в них количество кальция, пероксида водорода и разных типов самих лейкоцитов, влиять на фазы клеточного цикла.

Среди шести десятков исследований Полиоксидония, которые можно найти в базе научных статей Pubmed, большинство представляет собой подобные эксперименты на клетках и лабораторных животных. Однако, если вещество воздействует на отдельные клетки, это еще не означает, что на уровне целого организма оно будет работать абсолютно так же (на самом деле скорее не будет). А если вещество производит эффект на мышь, это не гарантирует того, что оно поможет и человеку. Давайте обратимся к клиническим испытаниям.

В списках (не) значился

В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.

Вакцины от гриппа

Грипп — острое инфекционное заболевание, поражает людей любого возраста и пола. Опасен тем, что ослабляет иммунитет, вызывая серьезные последствия. Чаще подвержены опасности дети, люди с иммунодефицитом, хроническими недугами сердечной системы, пожилые — возможен смертельный исход.

Чтобы избежать заражения проводят вакцинацию, для защиты имунной системы и снижения вероятности заражения вирусом. В случае болезни, после прививки, болезнь проходит гораздо легче, опасность симптомов также снижается и облегчается, процент смертности среди вакцинированных лиц уменьшается. Суть процесса состоит в стимуляции выработки антител, для этого в организм вводят ослабленный или мертвый вирус. Исходя из этих критериев, их условно разделяют на две основные категории:

Средства на основе живой, но слабой инфекции;
Лекарства из остатков жизнедеятельности гриппа.

Лекарства первого типа, лишенные патогенности, вводят в нос. Они создают локальный повышенный иммунитет, считаются безопасными, но мнения экспертов по их поводу расходятся, некоторые считают их результативность маловероятной.

Вторую категорию условно разделяют на 3 подвида:

Цельновирионные;
Расщепленные;
Субъединичные.

К первым относят инактивированные или убитые, их создают из мёртвого цельного вируса, не способного вызвать заражение. Обычно вводят подкожно или в нос, может вызвать повышенную температуру — около 37,5 градусов. Место введения иногда уплотняется до 5 сантиметров.

Вторые вводят исключительно подкожно. Он лишен белковых частиц вируса, именно они вызывают побочные эффекты. Могут повысить температуру до 38 градусов, но такие случаи — редкость, по статистике только один из ста испытывает такой эффект.

Последние содержит поверхностные антигены. Лекарства, изготовленные таким способом, провоцируют побочные эффекты реже всего. Есть мнение, что после их использования иммунитет несколько слабее, тогда добавляют иммуностимуляторы.

Проблема гриппа также состоит в том, что он постоянно мутирует, все время появляются другие штаммы и человечество к ним восприимчиво.

Гриппозные инфекции выводят на клетках куриных эмбрионов, из-за этого их нельзя вводить особам с непереносимостью к яйцам курицы. Некоторые производители научились обходиться без белка, из-за чего риск побочного эффекта существенно снижается.

Какие существуют вакцины

Производят отечественные специалисты, на территории России, все составляющие лекарства изготавливают своими силами, их не закупают из-за границы. За основу берут сразу несколько разнообразных штаммов.

Достоинство Совигриппа в том, что ее состав меняют каждый раз, учитывая прогнозов ВОЗ по поводу возможного штамма. Самыми распространёнными являются А и В, Совигрипп создают из поверхностных гликопротеинов, синтезированных из очищенных вирусных частиц типов А и В, полученные из эмбрионов курицы. Все дополняют адъювантом Совидон — веществом, стимулирующим иммунитет. Им заменили привычный Полиоксидоний, это обусловлено тем фактом, что Совидон обезвреживает токсины. Иногда инактивированное средство содержит компонент Тиомерсал, в котором присутствует этиловая ртуть, используется для предотвращения размножения бактерий во флаконах с вакциной.

С 2015 года в поликлиниках Совигрипп используют бесплатно. Прививку рекомендовано осуществлять особам старше 18 лет с целью профилактики.

Специалисты настоятельно рекомендуют вакцинироваться:

Лицам от 60;
Студентам;
Медикам;
Военным;
Страдающим иммунодефицитом;
Работникам социальной сферы;
Людям с хроническими болезнями;
Работникам полиции.

Процедуру нужно совершать осенью, за 14 дней защита достигает максимума и длится до 9 месяцев, что позволяет сформировать иммунитет на время сезонной эпидемии. Делают один раз в год, внутримышечно, нел рекомендуется пить алкогольные напитки (минимум три дня), они понижают способность выработки антител.

Сделанную прививку можно мочить. Беременным проходить вакцинацию можно только со второго триместра беременности.

Противопоказанием к применению служит аллергия на куриный белок, нельзя применять к лицам до 18 лет, а также:

Если в предыдущих случаях случались осложнения — судороги, потеря сознания, повышение температуры более 40 градусов;
Во время стадии обострения хронической болезни;
При наличии повышенной температуры.

Инфлювак

Производится в Нидерландах, содержит поверхностные антигены, в которых отсутствуют белки вируса и другие посторонние компоненты. Вероятность вызвать нарушения состояния здоровья очень низка, при этом лекарство обладает высокими иммуностимулирующими качествами. Каждый сезон за основу берут новые антигены. Штамм выбирают на основании прогноза для предстоящего сезона.

Для производства берут два наиболее опасных и распространенных штамма — А и В. При проведении вакцины происходит выработка антител к этим штаммам и через две недели достигает максимума, позволяя обеспечить нужный иммунный ответ. При попадании вирусных клеток, организм их распознает, происходит поглощение Т-лимфоцитами и остановка размножения возбудителя болезни.

Некоторые источники сообщают, что почти в 50% случаев, она предупреждает развитие ОРЗ, это обусловлено схожестью антигенов острых респираторных болезней со структурой гриппа. Благодаря низкой опасности побуждать поствакционные реакции, его можно использовать для детей с шестимесячного возраста.

Препарат показан для проведения профилактики взрослых и детей с 6-месячного возраста. Есть группы риска, им особо рекомендуют воспользоваться препаратом:

Всем старше 60 лет;
Болеющим почечной недостаточностью;
Лицам с сердечно сосудистыми болезнями;
При сахарном диабете;
Больным с иммунодефицитами;
Беременным во 2-м и 3-м триместрах;
С недугами дыхательных органов, включая бронхиальную астму.
Особам, употребляющим иммунодепрессанты, цитостатики, кортикостероиды в высоких дозах, проводящим лучевую терапию.

Целесообразно применять средство в начале осеннего периода, вводят подкожно или внутримышечно. Обычно проводится однократно, однако детям, до этого не привитых и не болевших, ее делают двукратно по 0,25 мл, с интервалом в 4 недели. Можно эксплуатировать в период грудного вскармливания.

Противопоказан в следующих случаях:

Детям до 6 месяцев;
Индивидуальная непереносимость компонентов (неомицина, полимиксина или гентамицина);
Тяжелые аллергические реакции во время предыдущих вакцинаций;

Гриппол Плюс

Производится отечественной компанией, является инактивированной формой вакцины, в состав входят поверхностные антигены типов А и В, выращенные с использованием куриных эмбрионов. Состав всегда обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Для повышения иммуногенности добавляют Полиоксидоний.
Предназначается для проведения профилактики у взрослых и детей, достигших возраста трех лет. Особенно рекомендуют применять лекарство группам риска:

Возрастом от 60 лет;
Дошкольникам;
Школьникам;
ВИЧ-инфицированным;
Работникам социальных служб;
При сахарном диабете;
Склонным к ОРВИ;
С нарушениями работы почек;
Медработникам;
Военным;
Полицейским.

Проводится осенью или в начале зимы, вводится внутримышечно. Назначают кормящим и беременным женщинам. Обычно инъекцию делают один раз, но страдающим иммунодефицитом иногда назначают двукратную процедуру.

К противопоказаниям относят непереносимость куриного белка, а также:

Тяжелая переносимость предыдущей вакцинации;
Противопоказана во время ОРВИ или при острых кишечных расстройствах — вакцинируют после выздоровления.

Вакцина при беременности

Беременность не является причиной отказа от прививки, специалисты утверждают, что в этот период женщина особо подвержена опасности. Инъекция способна уберечь будущую маму и ее ребенка от тяжелых последствий гриппа. Это факт, что опасность заражения превышает угрозу обострения в поствакционный период. Если беременная больна диабетом, астмой, страдает недомоганием таких органов как, почки, сердце, печень, то вакцинация считается оптимальной мерой. Даже если заболевает беременная, до этого отличающаяся отменным здоровьем, врачи наблюдают сильные последствия из-за слабой резистентности организма.

Важно, вакцинацию разрешают только после 14 недели беременности! Для этой процедуры подойдут препараты, содержащие минимальное количество опасных составляющих, стоит обязательно убедиться в отсутствии аллергии на яичный белок. Из вышеописанных прекрасно подойдут все три вакцины.

Передозировка

Угроза проблемы практически ничтожна, препарат всегда соответствует возрасту и весу, к каждому есть инструкция с указанием дозировки. Проводится вакцинация только специалистами, поэтому не стоит бояться передозировки.

Возможные осложнения

Никто не застрахован от побочных реакций, их делят на местные (появляются в месте укола) и общие (вовлечен весь организм). К местным реакциям относят:

Уплотнение, болезненность, покраснение;
Аллергический дерматит;
Несильное увеличение лимфоузлов. Общие реакции:
Возможное повышение температуры;
Головная боль или головокружение;
Потеря сознания;
Бессонница;
Снижение аппетита.

Противопоказания

Тяжелые последствия после предыдущей вакцинации.
Если вы менее двух недель назад страдал от простуды.
Во время обострения хронической болезни – только месяц спустя, после нормализации состояния организма.

Рекомендуется проводить людям, входящим в категорию риска:

Престарелым;
Детям от полугода;
Женщинам, планирующим беременность;
Лицам, контактирующим с больными;
Работникам, контактирующим с большим количеством людей;
Людям со слабым иммунитетом;
Страдающим хроническими заболеваниями.

Мобильные пункты

В столице предлагают воспользоваться услугами мобильных пунктов, они находятся около станций метро: «Домодедовской», «Петровско-Разумовской», «Киевской», «Белорусской» и других.

Задумываясь о здоровье, следует определить, входите ли вы в группу риска. Если ответ “да”, нужно обязательно пройти процедуру вакцинации. Помните, что это процедура важна не только Вам, но и Вашей семье. Прививка против гриппа — это профилактика против вируса, которому каждый из нас особенно подвержен в зимнее время, когда организм ослаблен. Кроме того, осложнения после перенесения гриппа могут быть опасными не только для здоровья, но и для жизни.

Вакцина против гриппа Гриппол Плюс: основные особенности, показания и противопоказания

Вакцина от гриппа Гриппол Плюс – это усовершенствованный препарат, созданный на основе популярной вакцины Гриппол. Инактивированная вакцина имеет усовершенствованный состав, в который входит эффективный иммуномодулятор полиоксидоний, а также специальный иммуноадьютант. При этом вакцина не имеет консервантов, что позволяет безопасно применять её даже беременным женщинам и детям первого года жизни.

Описание препарата

Гриппол Плюс – это инактивированная полимер-субъединичная субъединичная противогриппозная вакцина. Она производится российской компанией НПО «Петровакс Фарм». Тривалентная вакцина содержит 2 штамма вируса гриппа типа А (H1N1 и H3N2), а также штамм гриппа В, циркулирующий в этом сезоне. Она относится к классу сплит-вакцин, а значит для её производства используют расщеплённые внутренние компоненты и элементы оболочки вируса. Выделенные элементы после этого подвергаются тщательной очистке. Выпускается в форме прозрачной или желтоватой, слегка опалесцирующей жидкости.

Состав антигенов, входящий в вакцину изменяется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ.

В состав вакцины также входят такие дополнительные компоненты:

Полиоксидоний;
Азоксимера бромид;
Фосфатно-солевой буферный раствор.

Вирусные штаммы для вакцины выращиваются на эмбрионах куриных яиц. Вакцина выпускается в форме прозрачной суспензии. Её вводят подкожно либо внутримышечно. Детям до 3 лет введение производят в наружную поверхность бедра. Детям от 3 лет и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу предплечья.

Внутривенное введение вакцины часто приводит к тяжелым осложнениям, поэтому не допускается попадание иглы в кровеносные сосуды.

Взрослым вакцина вводится одноразово в стандартной дозе 0,5 миллилитра. Детям до 3 лет прививка поводится в дозе 0,25 миллилитров. Для этого перед инъекцией нажатием на поршень шприца удаляют первую половину Если ребёнок не болел до этого гриппом и не прививался, доза в 0,25 миллилитра вводится 2 раза с интервалом в 3 – 4 недели.

Вакцина выпускается в шприцах с противо травматической иглой, содержащих 0,5 миллилитра суспензии. В упаковке может быть 1, 5 или 10 шприц-доз. Также препарат производят в герметичных флаконах и ампулах. Вакцина должна перевозиться и храниться при температуре 2 – 8 С.

Вакцина Гриппол Плюс не подлежит замораживанию. При нарушенном температурном режиме вакцину использовать нельзя.

Фармакологическое действие и группа

Гриппозная вакцина Гриппол Плюс способствует выработке антител к сезонным штаммам вируса А и В. У 75 – 95% людей после введения вакцины в крови определяются антитела к вирусу. Устойчивый иммунитет возникает в среднем через 8 – 12 дней после введения вакцины, и длится около 1 года. В состав вакцины кроме штамма гриппа входят 2 дополнительных вещества: азоксимера бромид и полиоксидоний, обладающие иммуногенным эффектом. Это способствует стабильности выработки антител, за счёт чего уменьшена их концентрация в суспензии.

Полиоксидоний способствует появлению неспецифического иммунного ответа. Это позволяет дополнительно получить иммунитет к другим вирусным респираторным инфекциям.

Вакцина Гриппол Плюс формирует устойчивый специфический иммунитет к сезонному вирусу гриппа.

Показания и противопоказания в применении

Вакцина Гриппол Плюс рекомендована для прививки от сезонного вируса гриппа взрослым людям, а также детям от 6 месяцев. Своевременная вакцинация помогает не заболеть гриппом, или в худшем случае сделать болезнь более лёгкой. Одновременно она снижает риск заболевания другими вирусными инфекциями.

Гриппол Плюс не содержит в своём составе консерванты, что делает её максимально безопасной.

Прививка от гриппа рекомендована людям из так называемой “группы риска”. К ним относятся:

Пожилые люди в возрасте после 65 лет;
Люди с хроническими болезнями;
Дети от 6 месяцев;
Люди с хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы;
Больные сахарным диабетом;
Больные бронхиальной астмой;
Люди с хронической анемией;
Люди с тяжелыми болезнями крови;
Люди с хроническими болезнями нервной системы;
Беременные;
Дети старшего дошкольного возраста;
Школьники.

При этом желательно, чтобы прививку получил не только сам человек из группы риска, но и все члены его семьи старше 3 лет. Препарат разрешен для вакцинации детей в возрасте от полугода. При этом если ребёнок не посещает постоянно детский сад или другое учреждение, достаточно привиться всем взрослым и старшим детям.

Вакцина Гриппол Плюс не рекомендована к применению людям с врождённым иммунодефицитом.

Как и другие вакцины, Гриппол Плюс имеет свои абсолютные противопоказания к применению:

Аллергия на куриный белок;
Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения вакцины;
Онкологические заболевания;
Синдром врождённого иммунодефицита или ВИЧ-инфекция.

Также существуют относительные, или временные противопоказания к прививке от гриппа. К ним относятся:

Повышенная температура тела (37,0 С и выше);
Все инфекционные болезни в острой форме;
Любые хронические болезни во время обострения.

При беременности

Вакцина Гриппол Плюс не содержит вредных консервантов, поэтому она разрешена к использованию при беременности. Нет клиниченических испытаний, подтверждающих эмбриотоксический или тератогенный эффект от вакцины. При этом рекомендуется введение вакцины на 2 или 3 триместре беременности.

Вакцина Гриппол Плюс разрешена в период кормления грудью.

Маленьким детям

Вакцина разрешена к использованию у детей от 6 месяцев. При этом существует риск осложнений, из-за чего рекомендуется делать прививки детям, уже посещающим детский сад.

Если ребёнок не привит, обязательно должны быть привиты все взрослые члены семьи.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Благодаря улучшенному составу Гриппол Плюс как правило, переносится хорошо и не приводит к серьёзным осложнениям. Именно поэтому она может применяться для вакцинации детей от 6 месяцев, беременных женщин, а также в период грудного вскармливания. После введения вакцины могут наблюдаться такие местные реакции, как:

Болезненность в месте укола;
Незначительное покраснение кожи;
Уплотнение;
Отёк;
Повышение температуры до 37,2 – 38,0 С;
Насморк;
Боль в горле;
Головная боль.

В норме реакции на прививку должны полностью пройти на 2 – 3 день после прививки, не вызывая осложнений в будущем.

Если реакция на прививку не проходит после 3 дней, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Самым распространённым осложнением после введения вакцины может быть тяжелая аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Чтобы не допустить этого, после прививки нужно находиться 30 минут под наблюдением медиков. Кроме того, могут возникать такие серьёзные проблемы, как:

Парестезия;
Невралгия;
Различные неврологические расстройства;
Постоянная боль в мышцах.

При возникновении любой из этих проблем нужно немедленно обратиться к врачу. Это свидетельствует о невозможности применнения вакцины Гриппол Плюс в будущем.

Бальзам “Звездочка” от простуды

Помогает ли лук при простуде описано в этой статье.

Инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина Гриппол Плюс является модификацией известной вакцины Гриппол. Она более безопасна, создаёт стойкий специфический иммунитет к сезонным штаммам гриппа на 12 месяцев. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты, как полиоксидоний и азоксимера бромид, создающие стойкий иммунный ответ. Это позволяет получить иммунитет не только к сезонному вирусу гриппа, но и другим вирусным инфекциям.

Вакцина «Гриппол плюс»

С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.

Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.

Характеристика вакцины

«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.

«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.

Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.

«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах. Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A. Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.

Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:

вирусный штамм типа A (H1N1), 5 мкг;
штамм вируса A (H3N2), 5 мкг;
вирусный штамм типа B, 5 мкг;
полиоксидоний 500 мкг;
буферный раствор 0, 5 мл.

Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.

Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.

Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
Температура хранения 2–8 °C.
Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
Срок хранения препарата составляет 1 год.

После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.

Как применяется вакцина «Гриппол плюс»

Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.

Схема возрастной дозировки следующая.

Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
«Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.

Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.

В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.

Показания к применению

Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:

грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам;
школьникам с 1 по 11 класс;
студентам общих и специальных образовательных учреждений;
призывникам и военнослужащим;
сотрудникам полиции;
пожилым людям после 60 лет;
работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
работникам торговли и пищевой промышленности.

Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.

Вакцинация беременных женщин

По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.

С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.

Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.

Противопоказания

Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.

Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:

аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
аллергия на куриный белок.

В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.

Побочные эффекты

«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.

Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:

в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
возможна ломота в мышцах;
в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.

Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа. Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции. Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.

Что делать до и после прививки

За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме. Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями. Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».

В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.

Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:

бледность кожных покровов;
беспокойное поведение;
одышка и затруднённое дыхание;

отёчность губ, языка и ушей;

внезапное повышение температуры;

крапивница.

При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.

Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.

Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами

Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.

Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.

Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.

Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:

«Инфлювак», Нидерланды;
«Ваксигрип», Франция;
«Флюарикс», Бельгия;
«Агриппал S1», Швейцария;
«Гриппол», Россия;
«Ультрикс», Россия;
«Совигрипп», Россия;
«Инфлексал», Швейцария;
«Бегривак», Германия;
«Флюваксин», Китай;
«Микрофлю», Россия;
«Грипповак», Россия;
«Пандефлю», Россия;
АГХ-вакцина, Россия.

Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.

В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.

Иммунопрофилактика гриппа прививкой Гриппол Нео

Наверное, не существует человека, не болевшего гриппом. Это острое респираторное заболевание, которое поражает дыхательные пути. Инфекция характеризуется высокой температурой, общей слабостью, кашлем и болью в горле. Недуг часто осложняется пневмониями. Эпидемии гриппа возникают ежегодно. Для их предупреждения используется вакцинация. Состав вакцины постоянно совершенствуется, так как вирус мутирует, меняя свои характеристики. Хорошо себя зарекомендовала Гриппол Нео – вакцина гриппозная трехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная для профилактики гриппа

Для профилактики гриппа используется трехвалентная инактивированная вакцина – Гриппол Нео. Она выпускается в виде суспензии для внутримышечного или глубокого подкожного введения. В картонной упаковке содержится одна доза прививки (полмиллилитра) в одноразовом шприце. Основные свойства лекарственной формы – бесцветная жидкость с желтоватым оттенком. Вакцина состоит из очищенных антигенов вируса гриппа (гемагглютинина и нейраминидазы), которые связаны с полиоксидонием.

В состав вакцины (единичная доза в полмиллилитра) входят следующие компоненты гемагглютинин эпидемично актуальных штаммов вируса гриппа:

подтипа А (Н3N2) – 5 мкг;
подтипа А (Н1N1) – 5 мкг;
типа В – 5 мкг;
полиоксидоний (вещество, которое обладает иммуномодулирующими свойствами) – 500 мкг;
фосфатно-солевой буфер в качестве дополнительной составляющей.

В состав прививки не входят консерванты и вещества белковой природы. Антигенная составляющая вакцины ежегодно меняется, это связанно с мутацией вируса гриппа.

Прививка предназначена для выработки специфического противогриппозного иммунитета. После введения вакцины в участке инъекции формируется местный воспалительный процесс. Клетки иммунной системы (лимфоциты) мигрируют в очаг воспаления и начинают знакомство с вирусными частицами. Они распознают их и начинают продуцировать антигены, направленные на их уничтожение. Для выработки иммунитета требуется от восьми до двенадцати дней. Длительность действия прививки – один год. Применение вакцины эффективно для людей всех возрастных категорий.

Прививка показана для иммунопрофилактики гриппозной инфекции. Ее применение разрешено для детей возрастом то трех лет, взрослых и людей пожилого возраста. Также прививку можно проводить людям, которые страдают аллергией на куриный белок (прививка не содержит такого компонента – она безопасна).

Основные показания для иммунизации препаратом Гриппол Нео:

Люди, которые имеют большой риск возникновения послегриппозных осложнений (лица старшего возраста, те, кто часто болеют заболеваниями дыхательных путей, дети школьного и дошкольного возраста).
Люди, которые страдают хроническими недугами сердечно-сосудистой, нервной и дыхательной системы, с нарушением обменных процессов в организме (тиреоидит, сахарный диабет).
Те, кто имеет аллергические и аутоиммунные заболевания.
Пациенты с дефицитом иммунитета (ВИЧ-положительные лица, врожденные дефекты иммунной системы – болезнь Брутона).
Люди, работа которых связана с постоянным общением (сфера облуживания, школа, медицинские учреждения, продавцы, водители, педагоги).

Важно! Вакцинироваться может каждый человек, чтобы обезопасить себя от возможной эпидемии. Вакцина не обязательна и не входит в Национальный календарь прививок

Препарат Гриппол Нео вводится глубоко подкожным или внутримышечным способом. Категорически запрещено внутрисосудистое введение препарата. Это чревато не только неэффективностью иммунизации, но и возникновением ряда побочных реакций.

Прививка вводится в область дельтовидной мышцы плеча (верхняя наружная треть). Рекомендуется проводить вакцинацию в период перед возникновением эпидемий. Как правило, это конец осени (октябрь-ноябрь).

Перед применением прививку выдерживают при комнатной температуре. Далее содержимое шприца встряхивают до образования однородной суспензии. В случае повреждения упаковки, истечения срока годности и изменения физических свойств содержимого — применение вакцины запрещено, препарат уничтожается, согласно правилам утилизации.

Совет врача! Перед проведением манипуляции обязательно проводится осмотр врачом и термометрия пациента. Если температура тела выше тридцати восьми градусов по Цельсию — вакцинацию откладывают до нормализации состояния здоровья пациента

Единичная доза препарата – полмиллилитра. Людям, страдающим заболеваниями иммунной системы, вакцина вводится дважды. Интервал между инъекциями – один месяц.

После проведения манипуляции не спешите покидать медицинское учреждение. Лучше задержаться в больнице на полчаса. При возникновении анафилактических реакций можно будет получить своевременную и квалифицированную медицинскую помощь.

Несмотря на все преимущества прививки, ее введение не совсем безопасно для некоторых категорий людей. Перечень состояний, при которых вакцинация противопоказана, представлен в списке:

Острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (больше 38 градусов по Цельсию) или обострение хронической инфекции.
Серьезная аллергическая реакция на предыдущее введение препарата или аллергическая реакция на один из компонентов прививки.
Дети, возрастом до трех лет.
Женщины, находящиеся в первом триместре беременности. Им вакцинация проводится с учетом эпидемической ситуации.
Иммуносупрессивная терапия – прием лучевой терапии, цитостатиков, глюкокортикостероидов. Вакцинация проводится не ранее, чем через месяц после прекращения терапии.
Наличие злокачественных новообразований в активной стадии.

Наличие инфекционного заболевания, при котором не страдает общее состояние и не повышается температура тела, не является противопоказанием для введения прививки.

Негативные последствия прививки против гриппа чаще связаны с игнорированием противопоказаний, неправильной техникой введения препарата, нарушением правил хранения и транспортировки вакцины. Побочные реакции на прививку от гриппа встречаются редко, так как данная вакцина относится к слабореактогенным. Обычно, побочные реакции возникают на короткий промежуток времени (от двух до трех дней) и проходят самостоятельно, не требуя применения медикаментов. К числу нежелательных реакций относятся:

Слабость и нарушение физического состояния, которые выражаются сонливостью и усталостью.
Лихорадочное состояние и озноб.
Головная боль.
Насморк и фарингит.
У людей пожилого возраста — повышение артериального давления.

Наиболее опасные последствия прививки — анафилактический шок. Это системная аллергическая реакция, которая возникает впоследствии попадания в организм чужеродных частиц. Поэтому перед введением любого медицинского препарата пациента спрашивают о том, есть ли у него аллергия на то или иное лекарство.

Касаемо местных реакций, выделяют образование инфильтрата, абсцесса или флегмоны. Такие состояния связаны с нарушением техники манипуляции. Они опасны и требуют хирургического лечения. Как правило, поствакцинальные реакции встречаются редко.

Для всех категорий населения единичная доза прививки – полмиллилитра. Вакцинация проводится внутримышечным или глубоко подкожным способом в дельтовидную мышцу.

Опыт применения гриппозных инактивированных прививок свидетельствует о том, что вакцинация не имеет негативного действия на плод. Решение о целесообразности иммунизации беременных женщин принимается врачом индивидуально. Наиболее безопасной считается вакцинация во втором и третьем триместрах беременности. Грудное вскармливание – не противопоказание для вакцинации.

Перед введением любого медикаментозного средства оценивается его терапевтическое действие и побочные реакции. Эпидемии гриппа бывают ежегодно, некоторые случаи болезни заканчиваются летально. Многие люди недостаточно информированы касательно вакцинации, они считают ее опасной и боятся возникновения осложнений. Концентрация вирусных частиц в вакцине настолько маленькая, что она не способна вызвать полноценное заболевание. Вирусные антигены лишь стимулируют иммунную систему, чтобы та начала вырабатывать антитела. Если следовать всем правилам: провести медицинское обследование перед вакцинацией, оценить показания и противопоказания – тогда вакцинация принесет только положительный эффект. Он обеспечивается в выработке типоспецифического иммунитета. В итоге, если заболевание и возникнет – то будет протекать в легкой форме и без осложнений.

Перед введением инъекции обязательно оценивается состояние здоровья вакцинируемого, проводится термометрия. Также оценивают внешний вид прививки, срок годности, целостность упаковки, наличие маркировки. Прививку запрещено вводить внутривенно, так как это приведет к осложнениям и желаемый эффект от вакцинации не будет достигнут.

Процедура вакцинации проводится в специальных прививочных кабинетах, которые расположены в больницах, поликлиниках, частных лечебных учреждениях. В кабинете хранятся вакцины, там находится столик для вакцинации, есть препараты для противошоковой (неотложной) помощи.

После вакцинации несколько дней нужно воздержаться от посещения бассейнов и саун. Место прививки нельзя расчесывать, так как это чревато присоединением вторичной бактериальной инфекции.

Прививку Гриппол Нео разрешено применять с другими средствами для иммунопрофилактики. Исключение – антирабические (против бешенства) препараты. При одновременном их введении нужно помнить правило: медикаменты вводятся отдельными стерильными шприцами в разные участки тела. Также прививку Гриппол Нео разрешено вводить на фоне базисного лечения основного заболевания. Пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию, нужно помнить, что в их случае вакцинация может быть не настолько эффективной, как у здоровых людей.

Прививку рекомендуется хранить в месте, защищенном от света, при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов по Цельсию. Препарат нельзя замораживать. При действии очень низких температур вакцина теряет свои иммуногенные свойства, и ее применение будет неэффективно.

Транспортируется препарат всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах, при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов по Цельсию. Условия транспортировки должны исключать возможность замораживания. Перевозят при температуре до 25 градусов по Цельсию на протяжении шести часов. Срок годности препарата – год. Прививку не применяют после истечения срока пригодности.

Фармакологическая промышленность представляет восемь противогриппозных вакцин. Они представлены в списке.

Сухая живая (Россия).
Жидкая инактивированная (Россия).
Гриппол (Россия).
Гриппол Плюс (Россия).
Флюарикс (Бельгия).
Инфлювак (Нидерланды).
Агриппал (Италия).
Ваксигрипп (Франция).

Все представленные вакцины отличаются страной-производителем. В зависимости от этого и определяется ценовая политика медикамента. Иммуногенные свойства препаратов не отличаются, поэтому прививки заменяют друг друга.

Грипп – это заразное инфекционное заболевание, которое чревато осложнениями. Болезнь характеризуется возникновением ежегодных эпидемий. Для профилактики гриппа используется иммунотерапия (вакцинация). Вирус гриппа постоянно мутирует, поэтому состав профилактической вакцины ежесезонно меняется. Для выработки иммунитета следует вакцинироваться в конце осени (октябрь-ноябрь).